Beranda / Berita / Dunia / FDA Berikan Persetujuan Dipercepat Bagi Leqembi, Obat untuk Tahap Awal Alzheimer

FDA Berikan Persetujuan Dipercepat Bagi Leqembi, Obat untuk Tahap Awal Alzheimer

Sabtu, 07 Januari 2023 13:00 WIB

Font: Ukuran: - +

Vial dan kemasan untuk obat Leqembi yang disediakan oleh Eisai. [Foto: dok. Eisai melalui AP]



Sebuah studi besar menemukan bahwa orang pada tahap awal penyakit Alzheimer yang menggunakan obat tersebut mengalami tingkat kognitif 27% lebih lambat dibandingkan dengan orang yang menggunakan pengobatan plasebo.

Data positif yang diterbitkan pada bulan November itu menjadikan Leqembi sebagai obat pertama dari jenisnya yang memberikan hasil uji coba yang positif.

"Perbedaan ini kemungkinan akan diterjemahkan ke periode hidup mandiri yang lebih lama untuk pasien," kata Tousi.

Obat lain, yang disebut Aduhelm, disetujui secara kontroversial pada tahun 2021 berdasarkan berbagai bukti kemanjurannya.

Leqembi juga disetujui melalui jalur persetujuan dipercepat bersyarat FDA, yang mempertimbangkan kebutuhan medis signifikan yang belum terpenuhi untuk perawatan.

Persetujuan yang dipercepat berarti bahwa obat tersebut akan tersedia untuk diresepkan oleh dokter, tetapi Biogen dan Eisai - perusahaan yang membuat Leqembi perlu meminta persetujuan penuh berdasarkan studi tambahan.

Pada titik ini, tidak jelas apakah Leqembi akan ditanggung oleh sebagian besar penyedia asuransi publik dan swasta di bawah persetujuan yang dipercepat, atau apakah itu akan datang kemudian, setelah persetujuan penuh.

"Masih banyak yang perlu kita pelajari tentang Leqembi, tetapi secara keseluruhan, ini adalah berita yang menggembirakan. Saya harap ini baru permulaan, dan kami akan memiliki lebih banyak pilihan untuk menawarkan pasien ini di masa mendatang," kata Croll. [ABC News]

Halaman: 1 2
Keyword:


Editor :
Indri

riset-JSI
Komentar Anda